Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Validation de Systèmes Informatisés (CSV) – GxP pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique.
Vous interviendrez sur le site client situé dans le département de l'Eure-et-Loir (28000).
Vos missions seront les suivantes :
- Évaluer les risques liés aux changements et définir la stratégie de validation adaptée.
- Rédiger et exécuter les plans de validation, protocoles de qualification (IQ / OQ / PQ), rapports de synthèse et SOP, conformément au plan directeur de validation.
- Produire et revoir la documentation de validation : demandes de changement, évaluations des risques, spécifications (utilisateurs, conception, configuration), UAT, matrice de traçabilité.
- Conseiller les équipes projet sur les exigences de qualification et de validation en environnement GxP (21 CFR Part 11, Annexe 11, GAMP 5).
Profil recherché
- Vous justifiez d'au minimum 5 années d'expérience en validation de systèmes informatisés (CSV), en environnement pharmaceutique / GxP.
- Vous avez également une expérience significative en rédaction et exécution de protocoles IQ / OQ / PQ et en analyse de risques.
- Vous avez des compétences en gestion de la documentation de validation (plan directeur, matrice de traçabilité, rapports de synthèse, gestion des déviations).
- Vous avez de bonnes connaissances en réglementations et référentiels GxP (21 CFR Part 11, Annexe 11, GAMP 5).
- Vous maîtrisez les méthodologies de validation de systèmes informatisés.
- La maîtrise de l'anglais technique est requise pour cette mission, la documentation étant essentiellement rédigée en anglais.
Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence.
Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous!
LE DAVRIPACKAGE
- Salaire compétitif
- Primes de participation
- Épargne salariale
- Mutuelle et prévoyance
- Forfait Mobilité Durable
- Plateforme CSE
- Actions de formation
- 1 jour par an offert pour une mission solidaire avec Komeet
INTÉRESSÉ(E) ?
Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c'est qu'elle vous a forcément attirée, alors surtout n'hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.
L'offre d'emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors vous pouvez consulter l'ensemble de nos offres sur davricourt.com
ET APRÈS ?
Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes, à la suite duquel nous présentons votre profil au client.
NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.