CDI
Notre client développe une plateforme de télésurveillance permettant de centraliser et d’analyser les données issues de dispositifs médicaux connectés.
Au sein d'une équipe dédiée, vous intervenez sur les fonctionnalités directement soumises aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux logiciels.
Dans un environnement où la traçabilité, la sécurité et la qualité sont essentielles, vos missions seront les suivantes :
- Définir et déployer la stratégie de test des fonctionnalités classées SaMD ;
- Concevoir, exécuter et maintenir les tests manuels et automatisés ;
- Garantir la conformité des activités de vérification et de validation dans le respect des normes des logiciels de dispositifs médicaux ;
- Participer à la production et à la mise à jour de la documentation qualité ;
- Assurer la traçabilité entre les exigences, les tests et les résultats obtenus ;
- Collaborer étroitement avec les développeurs, le Product Manager ainsi que les équipes Qualité et Affaires réglementaires ;
- Contribuer à la sécurisation et à la fiabilisation des livraisons.
Environnement : PostgreSQL, GitLab CI/CD, architecture microservices, outils de gestion documentaire qualité.
Localisation : Paris, avec trois jours de télétravail par semaine.
Vous justifiez d’une expérience confirmée en tant que QA Engineer ou Quality Engineer, idéalement acquise dans la santé, le logiciel médical ou un autre secteur fortement réglementé.
Vous disposez notamment des compétences suivantes :
- Bonne maîtrise des stratégies et méthodologies de test logiciel ;
- Expérience des tests manuels et automatisés ;
- Connaissance d’un référentiel qualité logiciel pour les logiciels médicaux ;
- Forte sensibilité aux enjeux de conformité, de documentation et de traçabilité ;
- Grande rigueur et capacité à travailler sur des fonctionnalités critiques ;
- Bon niveau d’anglais écrit et oral.
Un profil senior est privilégié.
Sécurisez des fonctionnalités médicales critiques et mettez votre expertise QA au service d’une technologie qui améliore concrètement le suivi des patients.